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MSD Santé Animale revient sur les rappels de lots Methio B12

En concertation avec l’Agence Nationale du Médicament Vétérinaire, le laboratoire MSD Santé Animale a pris la décision de procéder au rappel de 4 nouveaux lots de METHIO B12®, sur lesquels des traces de LEVOMEPROMAZINE ont été détectées, ce qui porte à six le nombre total de lots concernés.

Une enquête poussée menée par MSD Santé Animale a mis en évidence des traces de LEVOMEPROMAZINE dans quatre nouveaux lots de Méthio B12®, ce qui porte à six le nombre total de lots concernés.

En concertation avec l’Agence Nationale du Médicament Vétérinaire, MSD Santé Animale a donc décidé le 21 mai dernier de procéder au rappel des 4 lots complémentaires.

Les 4 lots complémentaires concernés sont les suivants :

NOM

LOT

PEREMPTION

METHIO B12® Flacons de 50 ml

4230

04-2016

METHIO B12® Flacons de 250 ml

4231

06-2016

METHIO B12® Flacons de 250 ml

4232, 4232B, 4232C, 4232D

07-2016

METHIO B12® Flacons de 50 ml

4233

08-2016

Ce rappel fait suite au précédent rappel pour les lots 4228 et 4229 du 24 avril dernier.

L’origine de la contamination a été clairement identifiée, et des mesures correctrices ont été mises en œuvre immédiatement afin d’éviter toute nouvelle contamination. Il s’agit d’un accident survenu lors de la fabrication d’une des matières premières chez l’un des fournisseurs de MSD Santé Animale.

Le laboratoire précise que tous les autres lots de Méthio B12® sont exempts de traces de contamination dans la limite de détection de sa méthode d’analyse. Conjointement avec l’Agence Nationale du Médicament Vétérinaire, MSD Santé Animale a donc annoncé que le blocage conservatoire des autres lots de METHIO B12® pouvait désormais être levé.

Le laboratoire MSD Santé Animale précise avoir pris contact avec le Laboratoire des Courses Hippiques (LCH) afin de définir une approche commune permettant de limiter le risque de toute exposition des chevaux de course ou de compétition à un risque de contrôle anti-dopage positif.

Pour tout renseignement, prendre contact avec votre vétérinaire, la Fédération Nationale des Courses Françaises (FNCF) ou la société MSD Santé Animale (Tél : 02 41 22 83 83) ou les Sociétés Mères de course.

Rappel de l’historique :

Le 15 avril dernier, MSD Santé Animale annonçait dans un communiqué conjoint avec la FNCF que des traces de LEVOMEPROMAZINE, et/ou un de ses métabolites, avaient été mis en évidence dans des prélèvements biologiques réalisés sur des chevaux de courses au Trot et au Galop. Au cours des enquêtes menées par la FNCF et le LCH, il avait été établi qu’une contamination du médicament vétérinaire METHIO B 12® pouvait être à l’origine de ces cas. En effet, deux flacons provenant respectivement des lots 4228 et 4229 avaient clairement été identifiés comme contenant cette substance. 

MSD Santé Animale recommandait immédiatement de suspendre toute administration de METHIO B 12® aux chevaux.

Le 24 avril, et en concertation avec l’ANMV, MSD Santé Animale décidait de procéder au rappel des flacons 250 ml des lots 4228 et 4229 de METHIO B12®. Le laboratoire précisait que la LEVOMEPROMAZINE détectée à l’état de traces dans les deux lots n’entrainait aucun risque pour la santé publique, ni pour la santé des animaux. Cependant,  la molécule expose les chevaux de course ou de compétition à un risque de contrôle anti-dopage positif.